Klinikai kutatásKutatási vegyületATC · D10BA01Rx · Vényköteles (Rx), bőrgyógyász protokoll + terhességi prevenció

Isotretinoin

13-cisz-retinoinsav (Roche Roaccutane). Súlyos acne nodulocystica gold-standard. FDA X kategória súlyos teratogenitás miatt – iPLEDGE program kötelező.

Beszerezhető

A fenti linkek harmadik fél boltjaira mutató, jelölt affiliate-linkek. A MolekulaX nem értékesít és nem vizsgálja a termékminőséget.

Isotretinoin vial

MI AZ A ISOTRETINOIN?

Részletes áttekintés

Az Isotretinoin (Roche Roaccutane / Accutane, FDA 1982) a súlyos acne nodulocystica gold-standard kezelése. A 13-cisz-retinoinsav (a vitamin A metabolitja) a sebáceus-mirigy atrofizálását, talgproducció-csökkenést és Propionibacterium acnes-növekedés gátlását okozza. EXTRÉM TERATOGENITÁS (FDA X kategória) – minden női páciensnek a TERHESSÉG-MEGELŐZŐ programmba kell részt vennie (USA: iPLEDGE, EU: hasonló nemzeti programok). 2 negatív terhességi teszt indítás előtt, 2 forma fogamzásgátlás kötelező, havi teszt. Layton 2009 (PMID 20436884) 6 hónapos kúrája az esetek ~80%-ában tartós remissziót okoz. Mellékhatás-profil JELENTŐS: szárazság (száj, szem, bőr, ajak), izomfájdalom, májfunkció-zavar, depresszió-rizikó.

Adat-konzol

Lab adatok

/lab/molecular-data.jsonLIVE
> ATC kódD10BA01
> Vény-státuszVényköteles (Rx), bőrgyógyász protokoll + terhességi prevenció
> HatásmechanizmusRetinoid receptor (RAR) parciális agonista. Sebaceus-mirigy…
> Felezési idő~21 h (parent), 24 h (active 4-oxo-isotretinoin)
> Hatáskezdet4-8 weeks (initial improvement), 4-6 months (full course)
> Biológiai hasznosulás~25% (orális, éhgyomri; magas-zsírtartalmú étkezéssel >2× emelkedik – FDA Accutane label)

Biztonság

Mellékhatások, leállítási jelek, ellenjavallatok

Mellékhatások · 7

  • Cheilitisz és általános nyálkahártya/bőr-szárazság szinte minden páciensnél (kb. 90%): repedező ajak, száraz orr (orrvérzés), száraz szem és bőr.
  • Pszichiátriai tünetek: hangulatromlás, depresszió, ritkán öngyilkossági gondolatok – hivatalos FDA-figyelmeztetés; bármilyen hangulatváltozásnál azonnal jelezni kell.
  • Vérzsír-emelkedés: trigliceridek és koleszterin nőhetnek (ritkán pankreatitisz veszélye), ezért kötelező a havi lipidpanel-monitorozás.
  • Májfunkció-zavar: emelkedett ALT/AST transzaminázok, ezért rendszeres májenzim-kontroll szükséges a kúra alatt.
  • Mozgásszervi panaszok: izom- és ízületi fájdalom, hátfájás, főleg fizikai terhelésnél; gyakori a kezelés alatt.
  • Fokozott fényérzékenység és kezdeti acne-fellángolás (purging) a kúra elején, valamint lassabb sebgyógyulás.
  • Ritka, de súlyos: pszeudotumor cerebri (jóindulatú koponyaűri nyomásfokozódás) tartós fejfájással és látászavarral, valamint csökkent éjszakai látás.

Ellenjavallatok · 3

  • TERHESSÉG (FDA X kategória – súlyos kraniofaciális, kardiovaszkuláris, CNS-malformáció)
  • Gyermekvállalási korban fogamzásgátlás nélkül
  • Hipervitaminozis A, súlyos hepatikus betegség

Releváns Gyógyszerek

Hasonló terápiás kategóriában

Tanulmányok

Kapcsolódó kutatások és klinikai eredmények

Telegram

Kérdésed van a Isotretinoin‑ről?

Edukatív gyógyszer-info hivatalos forrásokból (PubMed, FDA, EMA). NEM helyettesíti az orvosi konzultációt vagy az SmPC-t. Beszélj az orvosoddal!

MolekulaX Szerkesztőség·Forrás-igazolt · PubMed · FDA · EMA
Frissítve: 2026. június 19.

Az itt található információ kizárólag edukatív és tudományos célt szolgál. A gyógyszerek használata orvosi konzultációt és vényt igényel. A felsorolt indikációk, dózis-tartományok és mellékhatások NEM helyettesítik a hivatalos alkalmazási előírást (SmPC) vagy az orvossal való egyeztetést. Ne kezdj el vagy hagyj abba semmilyen gyógyszer-szedést önkényesen. Sürgős esetben hívd a 104-es mentőhívót.