Késői fázisúKutatási vegyületATC · N06BA07Rx · Vényköteles (Rx), DEA Schedule IV (USA), HU-ban szakorvosi javasolt

Modafinil

Ébrenléti-promotáló szer, FDA-jóváhagyott narkolepszia, műszak-munka alvászavar, OSA-adjunkt indikációkkal. DEA Schedule IV. Off-label kognitív-fokozás MolekulaX Nootropikum-könyvtárában külön framing.

Telegram
Beszerezhető
DRIADA logo
DRIADA-10% kupon: MOLEKULAX
PCTZONE logo
PCTZONE-10% kupon: MOLEKULAX

A fenti linkek harmadik fél boltjaira mutató, jelölt affiliate-linkek. A MolekulaX nem értékesít és nem vizsgálja a termékminőséget.

Modafinil vial

MI AZ A MODAFINIL?

Részletes áttekintés

A Modafinil egy ébrenléti-promotáló szer, amelyet a Cephalon (most Teva) fejlesztett ki (Provigil, FDA 1998). Az ATC-kód N06BA07 (központi idegrendszer-stimulánsok). Hivatalos FDA-indikációi: narkolepszia, műszak-munka alvászavar (SWSD), obstruktív alvási apnoé (OSA) maradék álmosság-adjunktum. A klinikailag dokumentált off-label használat (kognitív fokozás, fáradtság-csökkentés, multiple sclerosis-asszociált fáradtság, ADHD második vonal) a MolekulaX Nootropikum-könyvtárában szerepel részletesen. A jelen pharma-bejegyzés a hivatalos Rx-indikációkra koncentrál. Mechanizmus: dopamin reuptake gátló (DAT), hisztamin- és orexin-rendszer aktivációja a hipotalamuszban, ami szelektíven az ébrenléti-állapotot promotálja a klasszikus stimulánsok (amfetamin, methylphenidate) általános CNS-aktivációja nélkül.

ATC kód

N06BA07

Vény-státusz

Vényköteles (Rx), DEA Schedule IV (USA)

Hatásmechanizmus

DAT-gátló + hisztamin/orexin aktiváció

Felezési idő

12-15 óra

Hatáskezdet

30-60 perc, csúcs 2-4 óra

Adat-konzol

Lab adatok

/lab/molecular-data.jsonLIVE
> ATC kódN06BA07
> Vény-státuszVényköteles (Rx), DEA Schedule IV (USA), HU-ban szakorvosi javasolt
> HatásmechanizmusA dopamin transzporter (DAT) szelektív, alacsony-affinitású…
> Felezési idő12-15 h (parent); R-modafinil 14-16 h, S-modafinil 4-5 h (armodafinil = R-enantiomer)
> Hatáskezdet30-60 min, peak plasma 2-4 h
> Biológiai hasznosulásNem meghatározott (vízoldhatatlanság miatt IV nem alkalmazható); orális tabletta ≈ aqueous szuszpenzió – FDA Provigil label

Biztonság

Mellékhatások, leállítási jelek, ellenjavallatok

Mellékhatások · 7

  • Súlyos bőr- és túlérzékenységi reakciók (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, DRESS, multiorgán-érintettség), tipikusan az első 1–4 hétben, FDA kiemelt figyelmeztetés, bármilyen bőrkiütésnél azonnali leállítás.
  • Pszichiátriai mellékhatások: szorongás, ingerlékenység, inszomnia, ritkábban mánia, pszichózis, hallucinációk, agresszió és öngyilkossági gondolatok, főleg pszichiátriai anamnézis mellett.
  • Kardiovaszkuláris hatások: mérsékelt vérnyomás- és pulzusemelkedés, palpitációk, ritkán mellkasi fájdalom és aritmia, vérnyomás-monitorozás javasolt.
  • Fejfájás (a leggyakoribb, kb. 35%), általában az első hét után mérséklődik.
  • Hányinger, szájszárazság, étvágycsökkenés és súlyvesztés.
  • Inszomnia, ha túl későn (kb. ≥14 óra) adagolják, ezért reggeli, egyszeri adagolás ajánlott.
  • Pszichológiai függés és visszaélési potenciál (DEA Schedule IV, alacsony, de nem nulla), főleg ha kognitív teljesítmény-elvárásokkal párosul; fizikai tolerancia ritka.

Ellenjavallatok · 4

  • Korábbi súlyos bőr-reakció (Stevens-Johnson szindróma, TEN, DRESS) anamnézis
  • Súlyos kardiovaszkuláris betegség: bal kamra hipertrófia, mitral-valve prolapsus IHSS-szel
  • Ismert Modafinil-túlérzékenység
  • Pszichózis, súlyos szorongás-zavar (relatív)

Releváns Gyógyszerek

Hasonló terápiás kategóriában

Tanulmányok

Kapcsolódó kutatások és klinikai eredmények

BMC Neurol

Comparative efficacy of new wake-promoting agents for narcolepsy-a network meta-analysis.

Yan Z, Li J, Yu Y

PMID: 41233821Megnyitás
J Clin Sleep Med

The long-term tolerability and efficacy of armodafinil in patients with excessive sleepiness associated with treated obstructive sleep apnea, shift work disorder, or narcolepsy.

Black JE, Hull SG, Tiller J, Yang R, Harsh JR

PMID: 20957846Megnyitás
J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002;72(2):179-83.

Modafinil in the treatment of multiple sclerosis-related fatigue

Rammohan KW, Rosenberg JH, Lynn DJ et al.

PMID: 11796766Megnyitás
Mayo Clin Proc. 2009;84(11):958-72.

Sustained efficacy of armodafinil in shift work disorder

Czeisler CA, Walsh JK, Wesnes KA et al.

PMID: 19880686Megnyitás
Eur Neuropsychopharmacol. 2015;25(11):1865-81.

Cognitive effects of modafinil in normal healthy people: a systematic review

Battleday RM, Brem AK.

PMID: 26381811Megnyitás
Sleep. 2006;29(7):939-46.

Sodium oxybate plus modafinil in narcolepsy with cataplexy

Black J, Houghton WC.

PMID: 16895262Megnyitás
Sleep Med

Long-term efficacy and safety of modafinil (PROVIGIL((R))) for the treatment of excessive daytime sleepiness associated with narcolepsy.

Mitler MM, Harsh J, Hirshkowitz M, Guilleminault C

PMID: 10828434Megnyitás

Telegram

Kérdésed van a Modafinil‑ről?

Edukatív gyógyszer-info hivatalos forrásokból (PubMed, FDA, EMA). NEM helyettesíti az orvosi konzultációt vagy az SmPC-t. Beszélj az orvosoddal!

Telegram
MolekulaX Szerkesztőség·Forrás-igazolt · PubMed · FDA · EMA
Frissítve: 2026. június 19.

Az itt található információ kizárólag edukatív és tudományos célt szolgál. A gyógyszerek használata orvosi konzultációt és vényt igényel. A felsorolt indikációk, dózis-tartományok és mellékhatások NEM helyettesítik a hivatalos alkalmazási előírást (SmPC) vagy az orvossal való egyeztetést. Ne kezdj el vagy hagyj abba semmilyen gyógyszer-szedést önkényesen. Sürgős esetben hívd a 104-es mentőhívót.