Clascoterone
Kortexolon-17α-propionát (CB-03-01): az első FDA-jóváhagyott TOPIKÁLIS androgén-receptor antagonista. Aknéra engedélyezett (Winlevi 1% krém, 2020); androgenetikus alopeciára vizsgálati fázisban (Breezula oldat). Helyileg hat, szisztémásan gyorsan inaktiválódik.
Kapcsolódó összehasonlítások
Clascoterone vs Pyrilutamide vs RU58841MI AZ A CLASCOTERONE?
Részletes áttekintés
A klaszkoteron (kortexolon-17α-propionát, fejlesztési kód CB-03-01) az első és eddig egyetlen FDA-jóváhagyott TOPIKÁLIS androgén-receptor antagonista. A bőrben kompetitíven gátolja a dihidrotesztoszteron (DHT) kötődését az androgén-receptorhoz: a faggyúmirigy-sejtekben (sebocita) csökkenti a faggyútermelést és a gyulladásos citokineket (akne), a hajhagyma dermális papilla-sejtjeiben pedig az androgén-vezérelt miniaturizációt (hajhullás). Felszívódás után gyorsan a hatástalan kortexolonná hidrolizál, ezért a szisztémás antiandrogén hatás minimális. Aknéra a két fázis-3 vizsgálat (PMID 32320027, JAMA Dermatology, 1440 beteg) alapján 2020-ban FDA-jóváhagyást kapott (Winlevi 1% krém). Androgenetikus alopeciára az in vitro és fázis-2 adatok kedvezőek (a klaszkoteron a dermális papilla-sejtekben AR-antagonista, PMID 30811143; AGA-áttekintés PMID 32421862), és jelenleg fázis-3 vizsgálat (SCALP2) zajlik a férfi mintázatú hajhullásra (Breezula oldat) – ez az indikáció EGYELŐRE VIZSGÁLATI.
Fejlesztési kód / név
CB-03-01 · kortexolon-17α-propionát
Státusz
Akne: FDA-jóváhagyott (Winlevi) · Haj (AGA): fázis-3 vizsgálati
Hatásmechanizmus
Topikális androgén-receptor antagonista (lokális anti-DHT)
Erősségek
1% krém (akne) · 5-7,5% oldat (vizsgálati AGA)
Hatáskezdet
4-12 hét (akne); haj: hónapok, fázis-3 alatt
Adat-konzol
Lab adatok
Biztonság
Mellékhatások, leállítási jelek, ellenjavallatok
Mellékhatások · 4
- Lokális bőrreakciók: enyhe bőrpír, hámlás, szárazság, viszketés az alkalmazás helyén; a fázis-3 akne-vizsgálatokban a lokális reakciók aránya a vehikuluméhoz hasonló volt (jól tolerálható).
- Átmeneti HPA-tengely-szuppresszió jelzése: egy dedikált farmakokinetikai/biztonsági vizsgálatban nagy felületű alkalmazásnál néhány betegnél átmeneti, a kezelés után visszaforduló mellékvesekéreg-tengely-elnyomást észleltek; klinikailag csekély, de a címke említi.
- Hajas fejbőr-alkalmazásnál (vizsgálati AGA-oldat): lokális irritáció, viszketés, hámlás; a hosszú távú adatok még gyűlnek, mert az AGA-indikáció fázis-3-ban van.
- Túlérzékenységi reakció (ritka): kontakt dermatitis vagy kifejezettebb irritáció; allergiás reakció esetén leállítás.
Ellenjavallatok · 4
- Ismert túlérzékenység a klaszkoteronnal vagy bármely segédanyaggal szemben.
- Sérült, gyulladt vagy fertőzött bőrfelület: a felszívódás és az irritáció megnőhet; a gyógyulásig kihagyandó.
- Nagy testfelületen, elhúzódó használat HPA-tengely-monitorozás nélkül: a (ritka, átmeneti) mellékvese-szuppresszió kockázata miatt kerülendő, főleg gyermeknél.
- Terhesség/szoptatás: bár a szisztémás expozíció minimális (gyors inaktiválás kortexolonná), elegendő adat híján csak az előny/kockázat mérlegelése után, orvosi felügyelettel.
Releváns Haj és Bőr
Hasonló terápiás kategóriában
Tanulmányok
Kapcsolódó kutatások és klinikai eredmények
Efficacy and Safety of Topical Clascoterone Cream, 1%, for Treatment in Patients With Facial Acne: Two Phase 3 Randomized Clinical Trials
Hebert A, Thiboutot D, Stein Gold L, et al.
A Phase 2b, Randomized, Double-Blind Vehicle Controlled, Dose Escalation Study Evaluating Clascoterone 0.1%, 0.5%, and 1% Topical Cream in Subjects With Facial Acne
Eichenfield L, Hebert A, Gold LS, et al.
Cortexolone 17α-Propionate (Clascoterone) is an Androgen Receptor Antagonist in Dermal Papilla Cells In Vitro
Rosette C, Agan FJ, Mazzetti A, et al.
Clascoterone as a novel treatment for androgenetic alopecia
Dhillon S.
Telegram
Kérdésed van a Clascoterone‑ről?
Edukatív haj- és bőr-info hivatalos forrásokból (PubMed, FDA, EMA). NEM helyettesíti az orvosi konzultációt. Beszélj bőrgyógyásszal!
Személyre szabott konzultáció
Szeretnél részletes, az adataidra szabott beszélgetést?
Töltsd ki a felkészülő anamnézis lapot (céljaid, edzés- és egészségi adataid), és a tanácsadó ezek alapján készül fel, hogy valóban személyre szabott javaslatot adjon.
Kérdőív kitöltésekb. 5–7 perc · felkészülő kérdőív · bizalmas · GDPR-megfelelő
Az itt található információ kizárólag edukatív és tudományos célt szolgál. Nem helyettesíti az orvosi szakvéleményt vagy a klinikai tanácsadást, és nem ösztönöz illegális szer- vagy gyógyszerhasználatra. A felhasznált adatok forrásolva vannak. Kétség esetén kérdezd meg orvosodat.